「新しい睡眠薬なら、前の薬よりよく眠れるのだろうか」と気になる方もいると思います。反対に、新しいからこそ副作用が心配という方もいるでしょう。ボルズィを理解する近道は、薬が作られた狙いと、実際に人で確かめられた結果を分けて読むことです。
第1部 「新しいから効く」を数字で確かめる
ボルズィは、眠りを押しつける薬なのでしょうか
ボルズィは不眠症に使われる飲み薬で、一般名はボルノレキサント水和物といいます。大正製薬が開発し、2025年8月25日に日本で製造販売承認を受け、同年11月27日に発売されました。錠剤は2.5mg、5mg、10mgの3種類です。2026年11月に改訂された電子添文でも、オレキシン受容体拮抗薬として位置づけられています。
オレキシンは、脳が「起きている状態」を保つ働きにかかわる物質です。眠りを考えるとき、眠気を起こす仕組みだけでなく覚醒を支える仕組みにも目を向けると、ボルズィの特徴が見えてきます。
オレキシンにはAとBがあり、OX1・OX2という受容体に結びついて覚醒を支えています。ボルズィは両方の受容体でオレキシンの働きを妨げ、起きた状態から眠りへ移りやすくすると考えられています。夜になっても頭の中が動き続けているように感じるとき、「覚醒を保つ信号に働きかける」という説明はイメージしやすいかもしれません。
ベンゾジアゼピン系や、いわゆるZ薬と呼ばれる睡眠薬は、主にGABA-A受容体を介して脳の抑制的な働きを強めます。ボルズィが働きかけるのはそこではなく、覚醒を支えるオレキシンの受容体です。作用する場所が違うことも、睡眠薬を単純に「強い順」に並べられない理由の一つです。
ただし、頭がさえている感覚だけで、オレキシンが多すぎると判断できるわけではありません。不眠には、睡眠と覚醒を促す体の働きに加えて心理的な要因もかかわります。「この薬が効かなければ、自分の睡眠はおかしい」と受け取る必要もありません。
5mgと10mg。量が倍でも、結果は倍ではありません
薬の効き目を考える手がかりになるのが、承認前の臨床試験です。日本で行われた第Ⅲ相試験では、不眠症の成人589人を対象に、ボルズィ5mg、10mg、偽薬（プラセボ）の3群を比べました。参加者には自分がどの群の薬を飲んでいるかわからないようにして、2週間の変化を調べています。
参加者の不眠の期間は中央値で4年、試験開始時に寝つくまでの時間は平均約58分でした。寝つきにくさだけでなく、夜中に目が覚めて眠れない状態も続いている人たちです。生活時間や症状を揃えて効果を確かめた試験だからこそ、結果を読むときにも参加条件を忘れないことが大切です。
主な評価項目は、本人が睡眠日誌に記録した「寝床に入ってから眠るまでの時間」でした。2週間後、偽薬との差として示された改善は、5mgで10.6分、10mgで10.1分です。初めてこの数字を見ると、「10mgのほうが量は多いのに、なぜ改善が大きくないのだろう」と不思議に思うかもしれません。
読み違えたくないのは、この数字が「5mgを飲むと10.6分で眠れる」という意味ではなく、服用前からの変化を調べて偽薬を飲んだ人たちの変化を差し引いた、集団としての結果だという点です。また、5mgと10mgの優劣を直接確定するための数字でもありません。確かめられた中心は、どちらの用量でも偽薬より寝つきの改善が認められた、ということです。
偽薬の群でも睡眠は変わります。薬の作用だけを見分けるには、比べる相手が必要なのです。10分という差は小さく見えるかもしれませんが、その重みは、何を測った数字なのかを確かめてから考えたいところです。
「20分以上よくなった人」で見ると、少し違う景色になります
同じ試験では、寝つくまでの時間が開始前より20分以上短くなった人の割合も調べています。偽薬群は20.9％、5mg群は32.1％、10mg群は38.1％でした。一方、寝床にいる時間のうち実際に眠っていた割合である「睡眠効率」は、偽薬との差で5mgが3.41ポイント、10mgが2.94ポイント改善しました。
つまり、一つの数字だけで「10mgは意味がない」とも「10mgならもっと効く」とも言えません。何を改善と呼ぶかで、見える面が変わります。そもそも睡眠日誌の数値は、翌朝の納得感や日中の過ごしやすさをそのまま表すものではありません。効き目を話すときには、寝つきに何分かかったかだけでなく、翌朝どう感じたかにも目を向けたいところです。
「増やせばもっと眠れるのでは」と思ったら、副作用の数字も一緒に見てみましょう。2週間投与した試験をまとめた解析では、副作用が報告された割合は5mgで6.6％、10mgで9.1％でした。長期試験でも5mg群より10mg群で副作用が多く報告され、承認審査では特に眠気の増加を踏まえて、10mgへの増量は慎重に判断するよう求められました。量を増やすかどうかには、効き目とは別のものさしも必要なのです。
また、この試験の参加者には条件がありました。夜勤や変則的な交代勤務をしている人、睡眠に影響する別の精神疾患がある人などは対象から外されています。得られた数字は大切ですが、生活や体調の違うすべての人の結果をそのまま予言するものではありません。
実際の処方で通常量が5mgとされているのも、有効性と安全性の両方を検討した結果です。10mgという選択肢はあっても、量を増やすほど得をするという単純な関係ではありません。次に大切になるのは、薬が体から減る速さと翌朝の眠気を同じものとして考えてよいのか、という点です。
第2部 半減期が短くても、翌朝の眠気は別の話です
「半減期2.13時間」は、2時間で薬が切れるという意味でしょうか
ボルズィは、速やかに吸収されて体内から比較的早く減っていくことを目指して開発されました。睡眠薬を飲んだ翌朝の眠気が心配な方には、興味をひかれる特徴だと思います。
実際、日本人の健康な成人男性12人に10mgを空腹時に1回投与した試験では、血液中の薬の濃度が最も高くなるまでの時間は中央値で0.5時間、つまり約30分でした。消失半減期は平均2.13時間です。
ここで、二つの時間を分けて考えてみましょう。
血中濃度が最高になるまでの時間は、薬が体に吸収される速さを示すもので、「飲んで30分後に必ず眠れる」という意味ではありません。
一方の半減期は、血液中の薬の濃度が半分になるまでの時間です。半分になっても薬は残っていますし、その時点で眠気への作用がなくなると決まっているわけでもありません。
たとえば午後11時に薬を飲んだ方が、「半減期は約2時間だから、午前1時には作用が終わる」と考えるのは、数字の読み方として正確ではありません。血中濃度の変化と、実際に眠れる時間や翌朝の注意力は、同じ時計では測れないのです。
インタビューフォームにも、ボルズィの作用発現時間や作用持続時間を直接示せる資料はありません。短い半減期を目指して開発されたのは事実ですが、半減期が短いことと、翌朝に眠気が残らないことは同じではありません。
それなら、いつ飲むのがよいのでしょうか
ボルズィの通常の飲み方は、成人で1日1回5mgを就寝直前に服用するというものです。症状に応じて用量を調整しますが、1回10mgが上限です。
ここでいう「就寝直前」は、夕食後や寝る数時間前ではなく、これから眠るために寝床に入るその直前を指しています。
食事との関係にも理由があります。
先ほどの健康成人男性12人の試験では、10mgを空腹時に飲んだ場合、血中濃度が最高になるまでの時間は中央値で30分でした。同じ薬を食後に飲むと、これが中央値で1時間30分になりました。
食後には、血中濃度のピークが約1時間遅れていたのです。
食後に飲むと薬が効かなくなる、という結果ではありません。ただ、眠りへの作用が現れる時刻も遅れるおそれがあるため、電子添文では食事中や食べ終わってすぐの服用を避けるよう定められています。
夕食が遅くなった日や、寝る直前に食事をした日には、この違いが気になるかもしれません。そうした生活の時間帯も、薬の使い方を考えるための情報になります。
飲み忘れたときは、翌晩の就寝時にいつもの量を服用できます。忘れた分を取り戻そうとして、一度に2回分を飲むことはしません。眠れなかった夜があっても、自分で薬を足して埋め合わせる必要はありません。
夜中に起きる予定がある日は、どう考えればよいでしょうか
ボルズィの飲み方には、見落としたくない条件があります。服用して眠ったあと、夜中に起きて仕事などの活動をする可能性がある場合には使わない、というものです。
たとえば、夜間に呼び出される仕事をしている方や、睡眠の途中で起きて何かを担当する予定がある方です。いつもどおり寝床に入れるとしても、そのあとに活動する必要があるかどうかで、薬の使い方は変わります。
この条件は、半減期が短いという特徴と矛盾しているのでしょうか。
開発時には、健康成人に朝から薬を投与して、認知機能や注意の持続力を測る試験も行われています。投与1時間後には薬の影響が認められ、4時間後にはその影響が小さくなる傾向があったものの、作用は続いていると考えられました。
つまり、「数時間たったから普段どおりに活動できる」とは判断できないのです。
翌朝の運転についても、興味深い試験があります。ボルズィを投与して9時間後に運転技能を調べたところ、臨床的に意味のある影響は認められませんでした。
それでも承認審査では、「9時間たてば安全」という線引きは採用されませんでした。9時間後の結果だけでは、それ以外の状況も含めて運転の安全性を保証できないためです。
電子添文では、患者さんの状態を踏まえて運転などの適否を慎重に判断し、危険を伴う作業には十分注意することとされています。眠気が出ているときには、運転や危険な機械の操作をしないことが求められます。
ボルズィを考えるときは、半減期の短さだけでなく、夜中に活動する予定があるか、翌朝に注意力の要る仕事があるかまで含めることが大切です。
翌朝の「だるさ」は、薬の評価を変える手がかりになります
薬を飲んだ翌朝、「なんとなくだるい」と感じたとします。
この「だるい」の中身を少し分けてみると、薬を評価する手がかりになります。
不眠症の研究では、疲労感と眠気は区別されています。疲労感は体や頭が疲れている感覚で、必ずしも眠り込んでしまいそうな状態を意味しません。一方の眠気は、実際に眠りに入りそうな状態にかかわっています。
そのため、「体が重いけれど眠くはない」のか、「座っていると眠ってしまいそう」なのかで、伝わる情報が変わります。
ボルズィの副作用としては、眠気のほか、浮動性めまい、悪夢、睡眠時麻痺などが記載されています。ただ、翌朝の不調が薬によるものか、もともとの不眠によるものかは、朝の感覚だけでは決められません。
寝つきにかかった時間、夜中に目が覚めていた時間、朝の疲労感、眠り込みそうな眠気を分けて振り返ると、薬を使った夜に何が変わったのかを伝えやすくなります。
春日メンタルクリニックでは、睡眠日誌をつけながら2週間ごとに経過を確認することがあります。寝つきの改善と翌朝の過ごしやすさを、両方見ていくためです。
ボルズィの特徴は、覚醒を支える仕組みに働きかけることと、短い消失半減期を目指して作られたことにあります。けれども、実際の使いやすさはそれだけでは決まりません。
次に考えたいのは、飲み合わせや体の状態によってこの薬の作用がどう変わりうるのか、そして新しい薬の安全性がどこまで確かめられているのか、という点です。
第3部 「新しいから安心」と決める前に
飲み合わせで、同じ5mgが別の顔になります
ボルズィは、ほかの薬と一緒に使うと血液中の濃度が上がり、眠気などが強く出ることがあります。ここは薬の名前を覚えるより、「今飲んでいるものを全部伝える」ほうが役に立ちます。
たとえば、イトラコナゾールのような強いCYP3A阻害薬との併用は禁止されています。試験では、イトラコナゾールを一緒に使うとボルズィの体内での曝露量が大きく増えました。また、フルコナゾール、エリスロマイシン、ベラパミルなど中程度のCYP3A阻害作用を持つ薬と併用するときは、ボルズィを1日1回2.5mgにすると定められています。
肝臓の状態も関係します。中等度の肝機能障害がある方では薬が体内に多く残りやすく、用量は2.5mgとされています。重度の肝機能障害がある方については、薬の動きを調べたデータがありません。
ナルコレプシーやカタプレキシーがある方では症状が悪化するおそれがあり、脳に器質的な障害がある方では薬の作用が強く出ることがあります。呼吸機能障害についても、軽度の閉塞性睡眠時無呼吸を除いて、患者さんを対象とした試験は行われていません。
お酒やグレープフルーツジュースも薬の作用を強めることがあるため、控えます。処方薬だけでなく、市販薬を買うときにもボルズィを服用中だと伝えてください。妊娠中や妊娠の可能性がある場合は治療による利益と危険性を検討し、授乳中も母乳栄養の利益を含めて判断します。
「依存しない新薬」と言い切れるのでしょうか
ボルズィには、26週間、さらに一部の方では計52週間使った試験があります。ただし長期試験は、全員の服用内容を伏せたまま偽薬と比べ続けたものではありません。薬を終えたあとの1週間には、睡眠の変化や離脱症状も調べられました。
2週間の比較試験では、終了後に睡眠が悪化した人もいましたが、離脱症状の質問票の平均的な変化には群間で大きな差がありませんでした。この結果だけで、中止後に誰も眠れなくならないとは言えません。
承認審査でも、試験で乱用や依存性の明確なリスクは確認されなかった一方、同じ仕組みの薬で得られた知見から、その可能性は否定されていません。リスク管理計画でも、乱用の可能性は注意して見ていく項目です。実際、ボルズィは「習慣性あり」と記載される処方箋医薬品です。
新しい薬の安全性は、「今まで問題が報告されなかった範囲」と「これからも見ていく部分」の両方で理解するものです。眠れるようになったあとも、効果と翌朝の状態を見ながら、続ける必要があるかを診察で確かめていきます。
ほかの睡眠薬とは、どちらが強いのでしょうか
ベンゾジアゼピン系やZ薬はGABA-A受容体を通して抑制的な働きを強め、ボルズィはオレキシンによる覚醒の維持を妨げます。同じくオレキシン受容体に作用する薬もありますが、今回確認した資料には、ボルズィがほかの睡眠薬より優れていると直接示す成人患者の比較試験はありませんでした。
どの薬が合うかを考えるなら、作用の名前よりも、夜中に活動する必要があるか、朝に運転するか、肝機能や飲み合わせに問題がないかといった生活や体の条件が大切です。ほかの不眠症治療薬とボルズィを併用したときの有効性と安全性も、確立されていません。複数の薬の特徴を比べたい方は、睡眠薬の比較ガイドも参考にしてください。
眠れない理由が違えば、薬の選び方も変わります
希望する時刻には眠れないのに別の時間帯なら眠れる方、いびきや呼吸の停止を指摘される方、夜に脚がむずむずして動かすと楽になる方では、そもそも調べるべき睡眠の問題が違ってきます。薬を増やす前に、睡眠の時間帯や夜の様子を確かめる意味があります。
ボルズィの評価も、「昨夜は何分で眠れたか」だけでは終わりません。朝に眠り込みそうな感覚がないか、日中をどう過ごせたかまで含めて考えます。眠れなかった夜を自分の失敗と考える必要はありません。ボルズィは不眠症の治療に使える選択肢の一つであって、新しいほど強い、新しいほど安全という順位表の頂点にあるわけではないのです。
よくある質問
Q. 2.5mgは、5mgより弱い人向けの量ですか？ 2.5mgには、飲み合わせや肝機能に応じて使うというはっきりした役割があります。数字だけで、薬の良し悪しやその人の不眠の程度を表しているわけではありません。
Q. 5mgで眠れなかったら、その夜に追加してもよいですか？ 通常は1日1回5mgを就寝直前に服用し、上限は10mgです。増量は効き目と眠気などを見ながら慎重に判断するものなので、眠れない夜に自分で追加しないでください。
Q. ボルズィは、ほかの睡眠薬と一緒に飲めますか？ ほかの不眠症治療薬と併用したときの効果や安全性は確立されていません。すでに睡眠薬を使っている場合は薬の名前と量を伝え、切り替え方や併用の扱いを確認してください。
参考にした資料（要約・再構成。原文の転載ではありません）
- 『ボルズィ錠2.5mg／5mg／10mg 電子添文』大正製薬、2026年11月（第3版）。
- 『ボルズィ錠2.5mg／5mg／10mg インタビューフォーム』大正製薬、2026年11月（第4版）。
- 『ボルズィ錠2.5mg／5mg／10mg 審査報告書・審議結果報告書』医薬品医療機器総合機構・厚生労働省、2025年。
- 『ボルズィ錠2.5mg／5mg／10mgに係る医薬品リスク管理計画書』大正製薬、2026年。
- 『ボルズィ錠2.5mg／5mg／10mg 患者向医薬品ガイド』大正製薬、2025年。
- 宮内倫也『ジェネラリストのための 向精神薬の使い方』日本医事新報社、2022年。
- Colleen E. Carney・Rachel Manber『Quiet Your Mind and Get to Sleep』New Harbinger Publications、2009年。
- Charles M. Morin・Ruth Benca「Chronic insomnia」『The Lancet』Elsevier、2012年。